Registro de Protocolos
OSF, PROSPERO e a transparência na pesquisa
Por que registrar o protocolo?
O registro prévio do protocolo é uma prática fundamental para garantir transparência, reprodutibilidade e integridade científica em revisões de literatura (Stewart; Moher; Shekelle, 2012).
Ao registrar publicamente o plano metodológico antes de iniciar a revisão, o pesquisador:
- Documenta suas decisões metodológicas a priori
- Evita que os resultados influenciem escolhas metodológicas
- Permite que outros pesquisadores verifiquem se o estudo seguiu o planejado
- Reduz o risco de viés de relato seletivo
- Evita duplicação de esforços por outros grupos
O registro do protocolo separa as decisões tomadas antes de conhecer os resultados (planejamento) daquelas tomadas depois (análise). Isso aumenta a credibilidade das conclusões.
O que é um protocolo de revisão?
O protocolo é o plano detalhado de como a revisão será conduzida. Funciona como um “contrato” metodológico que o pesquisador assume publicamente.
Um protocolo típico inclui:
- Título da revisão
- Pergunta de pesquisa (PICO ou variações)
- Critérios de inclusão e exclusão
- Estratégia de busca (bases de dados, termos)
- Processo de seleção dos estudos
- Método de extração de dados
- Avaliação de qualidade/risco de viés
- Plano de síntese dos resultados
- Equipe envolvida
- Cronograma
Principais plataformas de registro
PROSPERO
O PROSPERO (International Prospective Register of Systematic Reviews) é a principal plataforma para registro de revisões sistemáticas na área da saúde.
| Característica | Descrição |
|---|---|
| Mantido por | Centre for Reviews and Dissemination (University of York) |
| Custo | Gratuito |
| Foco | Revisões sistemáticas em saúde e bem-estar |
| URL | www.crd.york.ac.uk/prospero |
Vantagens:
- Reconhecido internacionalmente
- Específico para área da saúde
- Exigido por muitos periódicos
- Permite atualizações do registro
- Gera número de registro citável (CRD42XXXXXXX)
Limitações:
- Apenas revisões sistemáticas (não aceita revisões de escopo desde 2022)
- Foco em saúde e bem-estar social
- Processo de aprovação pode levar algumas semanas
O PROSPERO só aceita registros de revisões que ainda não iniciaram a extração de dados. Se você já começou essa etapa, o registro será recusado.
Open Science Framework (OSF)
O OSF é uma plataforma mais ampla para ciência aberta, que permite registrar protocolos de qualquer tipo de estudo, incluindo revisões (Foster; Deardorff, 2017).
| Característica | Descrição |
|---|---|
| Mantido por | Center for Open Science |
| Custo | Gratuito |
| Foco | Qualquer tipo de pesquisa |
| URL | osf.io |
Vantagens:
- Aceita qualquer tipo de revisão (narrativa, integrativa, escopo, sistemática)
- Flexibilidade no formato do protocolo
- Permite armazenar arquivos complementares (estratégia de busca, formulários)
- Registro imediato (sem processo de aprovação)
- Integração com outras ferramentas (GitHub, Zotero, etc.)
- Possibilidade de criar pré-prints
Limitações:
- Menos específico que o PROSPERO
- Menor reconhecimento em algumas áreas da saúde
- Requer mais autonomia na elaboração do protocolo
| Tipo de revisão | Plataforma recomendada |
|---|---|
| Revisão sistemática (saúde) | PROSPERO |
| Revisão de escopo | OSF |
| Revisão integrativa | OSF |
| Revisão narrativa | OSF (opcional) |
| Meta-análise | PROSPERO (se parte de RS) |
Outras plataformas
- Cochrane Library: para revisões Cochrane (processo próprio)
- JBI Evidence Synthesis: aceita protocolos de revisões JBI
- Research Registry: alternativa ao PROSPERO
- INPLASY: plataforma internacional de protocolos
Como registrar no PROSPERO
Passo a passo
Crie uma conta em www.crd.york.ac.uk/prospero
Inicie um novo registro clicando em “New registration”
Preencha os campos obrigatórios:
- Título da revisão
- Pergunta de pesquisa
- Critérios de elegibilidade (PICO)
- Bases de dados a serem pesquisadas
- Método de seleção e extração
- Avaliação de qualidade
- Estratégia de síntese
- Membros da equipe
Submeta para revisão — a equipe do PROSPERO verificará o registro
Receba o número de registro (CRD42…) após aprovação
Atualize conforme necessário durante a condução da revisão
Campos obrigatórios do PROSPERO
| Campo | Descrição |
|---|---|
| Review title | Título completo da revisão |
| Anticipated start date | Data prevista de início |
| Anticipated completion date | Data prevista de conclusão |
| Stage of review | Etapa atual (ainda não iniciada extração) |
| Named contact | Pesquisador responsável |
| Review question | Pergunta estruturada (PICO) |
| Searches | Bases de dados e estratégia |
| Condition or domain | Condição de saúde estudada |
| Participants/population | População elegível |
| Intervention/exposure | Intervenção ou exposição |
| Comparator | Grupo de comparação |
| Main outcome | Desfecho primário |
| Data extraction | Método de extração |
| Risk of bias | Instrumento de avaliação |
| Strategy for synthesis | Plano de síntese |
Como registrar no OSF
Passo a passo
Crie uma conta em osf.io
Crie um novo projeto com título da revisão
Organize os componentes:
- Protocolo (documento)
- Estratégia de busca
- Formulários de extração
- Dados (quando disponíveis)
Crie um “Registration”:
- Vá em “Registrations” > “New registration”
- Escolha um template (ex: “OSF Preregistration” ou “Open-Ended Registration”)
- Preencha os campos solicitados
Submeta o registro — fica imediatamente público e com DOI
Mantenha o projeto atualizado durante a condução
Estrutura sugerida para protocolo no OSF
1. INFORMAÇÕES GERAIS
- Título
- Autores e afiliações
- Data do registro
- Tipo de revisão
2. INTRODUÇÃO
- Justificativa
- Objetivos
- Pergunta de pesquisa (PICO/PICo/PCC)
3. MÉTODOS
3.1 Critérios de elegibilidade
- Inclusão
- Exclusão
3.2 Fontes de informação
- Bases de dados
- Outras fontes
3.3 Estratégia de busca
- Termos e operadores
- Limites aplicados
3.4 Seleção dos estudos
- Processo de triagem
- Número de revisores
3.5 Extração de dados
- Variáveis extraídas
- Formulário utilizado
3.6 Avaliação de qualidade
- Instrumento
- Processo
3.7 Síntese dos resultados
- Método de síntese
- Análises planejadas
4. CRONOGRAMA
5. CONFLITOS DE INTERESSE
6. FINANCIAMENTODiferenças entre protocolo e artigo final
É comum (e aceitável) que haja diferenças entre o protocolo registrado e o artigo final publicado. O importante é documentar e justificar qualquer mudança.
| Aspecto | Protocolo | Artigo final |
|---|---|---|
| Momento | Antes da coleta | Após análise |
| Função | Planejamento | Relato |
| Modificações | Possíveis, se justificadas | Reflete o que foi feito |
| Transparência | Mostra a intenção | Mostra a execução |
Se você precisar modificar algo do protocolo durante a revisão (ex: adicionar uma base de dados, mudar um critério), documente:
- O que foi modificado
- Por que foi modificado
- Quando foi modificado
Relate essas mudanças no artigo final.
Benefícios do registro
Para o pesquisador
- Organiza o planejamento da pesquisa
- Protege a autoria e prioridade da ideia
- Demonstra rigor metodológico
- Facilita a escrita do artigo final
- Aumenta chances de publicação
Para a ciência
- Reduz viés de relato seletivo
- Permite identificar revisões em andamento
- Evita duplicação de esforços
- Aumenta a transparência e confiança
- Facilita a replicação
Para a prática clínica
- Evidências mais confiáveis
- Menor risco de conclusões enviesadas
- Base mais sólida para diretrizes
Resumo
- O registro do protocolo aumenta transparência e reduz viés
- PROSPERO é a plataforma padrão para revisões sistemáticas em saúde
- OSF é mais flexível e aceita qualquer tipo de revisão
- O registro deve ser feito antes de iniciar a extração de dados
- Mudanças no protocolo são aceitáveis, desde que documentadas e justificadas
- Muitos periódicos exigem registro prévio para publicação
- O protocolo funciona como um “contrato” metodológico público
Leituras recomendadas
- Stewart; Moher; Shekelle (2012) — Why prospective registration of systematic reviews makes sense
- Foster; Deardorff (2017) — Open Science Framework (OSF)
Próximo capítulo: Atividades Práticas